定制式正畸保持器是最熱門(mén)的口腔科醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對(duì)于定制式正畸保持器的經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
定制式正畸保持器是最熱門(mén)的口腔科醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對(duì)于定制式正畸保持器的經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
銷(xiāo)售定制式正畸保持器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
定制式正畸保持器在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品（如上圖所示），銷(xiāo)售定制式正畸保持器的企業(yè)，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
如有辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話(huà)：18058734169，微信同。