對于第二類醫療器械注冊和第三類醫療器械注冊產品來說，體系考核都是必備事項，且多數企業都會有不符合項及整改要求。本文來說說醫療器械注冊質量管理體系考核不符合整改時限要求。
對于第二類醫療器械注冊和第三類醫療器械注冊產品來說，體系考核都是必備事項，且多數企業都會有不符合項及整改要求。本文來說說醫療器械注冊質量管理體系考核不符合整改時限要求。
醫療器械注冊質量管理體系考核不符合整改時限和要求
對于第二類醫療器械注冊項目愛說，醫療器械注冊質量管理體系核查結論為整改后復查的，注冊申請人自收到整改意見之日起6個月內一次性向省局檢查中心提交復查申請及整改報告。
生產許可事項現場核查需要整改的，企業應在30日內完成整改并一次性提交整改報告，必要時主管單位可安排進行現場復查。